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Amazonせどりで管理医療機器を販売するのは法律違反です。知らなかったでは遅い!

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2018年10月末に副業せどりに出会う。開始2ヶ月で副業収入10万円以上を稼ぐことに成功。 楽観的ですが、ときどき思考回路をフル回転させ始めます。 家族で過ごす時間が何よりも大切。
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こんにちは、メイプルです。

今回は聞きなれない言葉、管理医療機器について説明します。

実は医療機器の販売は、国の許可した販売者しか販売することができません。
そのためAmazonで販売する場合も例外はなく、Amazonせどりは販売許可が認可されないため僕たちは販売することができません。

そして医療機器と言っても定義が広く、
マッサージ機や体温計、ばんそうこうなどもAmazonで販売してしまうと法律違反になります。

僕は恥ずかしながら物販に出会うまで、そういう法律があることを知りませんでしたが、実は知らないで販売し続けているベテランセラーもいます。
そして、気づかずにブログやyoutubeで紹介していたりもします。

ネットの世界には誤った情報はたくさんあるので、注意して収集していきましょう。

自分の身は自分で守らないといけないですからね、では、説明していきます。

管理医療機器ってなに?

管理医療機器はAmazonで販売できないと言いましたが、まず管理医療機器とは何でしょうか?

医療機器には生命や健康に与える影響によってクラス分けがされています。

医療機器のクラス分け
1.一般医療機器(クラス1)
2.管理医療機器(クラス2)
3.高度管理医療機器(クラス3

この、2つめのクラスのものを管理医療機器と呼びます。
管理医療機器は、副作用又は機能の障害が生じた場合において人の生命及び健康に影響を与えるおそれがあるものなので、そもそも扱いたくもありませんよね。

そして管理医療機器だけではなく、医療機器全ての販売に許可が必要になります。

Amazonで販売したらどうなるの?

それではこの医療機器をAmazonで販売できるのでしょうか?

もちろん店舗であろうと、Amazonであろうと国の許可を得なければ販売することができません。
薬局やデパートなどで販売できているのは、その店舗の企業が許可を持っているに過ぎないのです。

そのため、僕たち個人では許可を取ることが難しいため、販売はあきらめるしかないです。
(そもそも知識や管理が素人なのに、故障の責任を取れないですよね)

 

しかし、

Amazonには初心者つぶしのトラップがあります。
実はAmazonで医療機器は、個人でも出品することができてしまいます。

販売したら違法なのに、Amazonには出品できてしまうのです。

Amazonの言い分はこうです、

勝手に販売しても良いけど、国の認可は個人でとっておいてね。
問題が生じたら提出するように。

Amazonはプラットホーム(場所を提供しているだけ)なので、責任を取りたくないのはわかりますが、ルールを知らない初心者からしたら不親切に見えますね。

ですが、そこは自己責任です。
知らなかったではすまないのが法律なので、しっかり理解しておきましょう。

管理医療機器に分類されているもの

では実際にどういう商品が管理医療機器を含む医療機器に該当するのでしょうか?

次のものはAmazonで販売することができません。(メルカリ、ヤフオクでも不可です)

■一般医療機器
・ばんそうこう
・ガーゼ
・医療用ピンセット
・その他

■管理医療機器
・体温計
・血圧計
・マッサージ器
・ピップエレキバン
・血圧計
・補聴器
・その他

店舗で管理医療機器を見分ける方法

医療機器と言っても様々な形をしていて、すべて把握することは不可能ですよね。

そこで店舗で見分ける方法をご紹介します。
方法と言っても、実は簡単です。

医療機器は必ず表記があるのでそれを探しましょう。 医療機器届出番号が書かれているものもわかりやすいですね。

箱が無い場合や不安な場合は、Amazonの商品ページでも確認することができます。

 

管理医療機器を仕入れてしまったら

では間違って管理医療機器を仕入れてしまったらどうすればいいのでしょうか?

残念ですが、Amazonでの出品は出来ません。
あきらめましょう。

処分する方法は以下の選択肢があります。
・返品する
・使う、譲渡する
・リサイクルショップで買い取りに出す

メルカリやヤフオクのルールでも出品禁止商品に該当するので販売できませんが、大手のリサイクルショップは買取を行っている場合があります。

ですが、しっかりと理解して、間違って仕入れないようにしたいですね!

まとめ

今回は管理医療機器がAmazonで販売できないことを説明しました。

法律って知らないと怖いですよね。

せどりと言っても、僕たちは商品を販売して、お客様に正規のものを提供する義務があります。

医療機器はその性質上、販売ルートや品質を証明できる業者しか販売することができないので、個人で扱うことは不可能に近いです。

そして間違えやすいのが、Amazonでは出品できてしまうという現状です。
基本的にAmazonは法律関係のことは出品者に一任してくるので、自分で判断できるように知識をつけなくてはいけません。

ひとつずつ知識を蓄えていきましょう!

 

その他に知っておきたい法律

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